凈化車間檢測主要目的在于驗證車間環(huán)境是否達到預(yù)設(shè)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)及各項環(huán)境參數(shù)是否穩(wěn)定可控。這包括空氣潔凈度、微生物污染程度、溫濕度、靜壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵指標(biāo)。通過凈化車間檢測，能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決環(huán)境問題，避免因環(huán)境因素導(dǎo)致的產(chǎn)品污染、生產(chǎn)中斷或質(zhì)量不合格等問題。中科檢測作為第三方潔凈工程檢測機構(gòu)，開展凈化車間檢測驗收服務(wù)，出具CMA&CNAS檢測報告。

國科控股-凈化車間檢測標(biāo)準(zhǔn)及頻次要求

凈化車間檢測范圍

化妝品車間、醫(yī)院手術(shù)室、藥品車間、GMP車間、食品車間、消毒產(chǎn)品車間、醫(yī)療器械車間、電子產(chǎn)品車間、高效過濾器、潔凈工作臺和生物安全柜等等。

凈化車間檢測項目

懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速、空氣中細菌菌落總數(shù)、人手表面細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、工作臺表面細菌菌落總數(shù)、紫外線輻射強度、高效過濾器現(xiàn)場掃描檢漏、紫外線輻射強度等等。

凈化車間檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法

GB/T 5700-2008(6.1)  照明測量方法

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

YY 0569-2011 II級生物安全柜

JG/T 292-2010 潔凈工作臺

消毒技術(shù)規(guī)范 2002版

中國藥典2020年版

凈化車間檢測頻次

凈化車間一般是一年檢驗一次，這是正常的流程，但也會存在被抽樣檢查的可能，還有些是需要滿足生產(chǎn)許可等證書的換領(lǐng)更新標(biāo)準(zhǔn)而進行的檢測，現(xiàn)階段我國沒有政策法規(guī)要求凈化車間潔凈廠房每年要開展第三方檢測，但建議除了按平時的要求測試外適時開展第三方檢測。

國科控股-凈化車間檢測標(biāo)準(zhǔn)及頻次要求